동물용 의약품 등 비임상시험 실시기관 지정은 언제 어떻게 준비하셨나요? 2019년 10월 ‘동물용의약품 등 취급규칙’ 개정에 따라 농림축산검역본부로부터 동물용의약품 등 비임상시험 실시기관 지정이 있을 것이란 정보가 있었습니다. 제8조의2와 제8조의3 규정에 의해 기관을 지정하고 있는데 시험 수행을 할 수 있는지 능력을 검증하게 됩니다. 지정 받은 항목에 대해서는 자체적으로 샘플 테스트 등을 실시하며 바이오본부가 그 조건을 갖추기 위해 차근차근 준비를 했습니다. 2월에 신청서를 제출했고, 7월에 비임상시험 실시기관으로 지정되었습니다.

이번 비임상시험 실시기관 지정이 특별한 부분은 무엇인지요? KCL이 지정받은 시험은 총 13개 항목입니다. 사실 다른 연구기관에 비하면 지정을 받은 게 이른 것은 아닙니다. 어느 기관보다도 가장 먼저 받고 싶은 욕심이 있었지만 KCL은 시험인증기관으로서 종합적인 서비스를 해야 한다고 판단했기에 시간이 좀 걸렸어요. 그 결과 동물용 의약품 6항목과 동물용 의료기기 7개 항목을 동시에 지정 받았습니다. 13개 항목을 지정 받은 곳은 KCL이 유일하고요, 이 13개 항목은 임상을 제외한 전 항목이기도 합니다.

KCL 바이오본부의 역량과 신뢰성에 대해 소개해 주세요 KCL 바이오본부는 농림축산검역본부 외에도 식품의약품약안전처와 환경부, 농촌진흥청으로부터 시험연구기관으로 지정을 받은 바 있습니다. 일부항목에 대해서는 GLP 시험기관이기도 하고요. GLP 가이드라인에 대한 총괄 감독은 OECD GLP사무국에서 합니다. 저희 KCL에서 인증 받은 것은 36개국인 OECD 회원국에서도 인정이 되는 자료입니다. 신뢰성이 담보된 데이터인 셈이지요. 동물용 의료기기와 동물용 의약품 부분은 아직 GLP 단계까지는 아니지만 농림축산검역본부에서도 향후 논의할 것으로 보입니다.

동물용 의약품등에 대한 관련고시 제·개정으로 반려동물 연관 산업 성장에도 큰 역할이 기대됩니다. 반려동물 연관 산업은 최근 들어 급성장하고 있는데 관련 분야 인허가 부분은 취약했다고 봅니다. 따라서 반려동물 관련 산업이 성장한 만큼 시험에 대한 데이터의 신뢰성을 확보하는 일이 무엇보다 중요해졌습니다. 동물병원과 동물용 의료기기 업체, 사료나 액세서리 등 연계 산업에서 수요가 높을 것으로 예상하고 있습니다. 저희가 13개 항목을 수행하는 만큼 종합적인 시각에서 서비스를 제공할 예정입니다. 반려동물 연관 산업의 든든한 조력자가 되겠습니다.